HPLC测定注射用醋酸奥曲肽含量的测量不确定度评定

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定注射用醋酸奥曲肽含量的测量不确定度评定。方法通过建立数学模型,对实验过程中可能会影响含量检测结果的各项因素进行量化分析,计算出相对合成标准不确定度以及相对扩展不确定度,并进行不确定度分析。结果HPLC测定注射用醋酸奥曲肽含量的合成标准不确定度为2.45%,扩展不确定度为4.90%,则含量测定结果表示为99.28%±4.90%。结论测量不确定度可用于HPLC测定注射用醋酸奥曲肽含量结果的评定,有利于提高测量结果的准确性和置信度。