摘要
验证沙格列汀片溶出度检验方法。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以水-乙腈-三氟乙酸(83:17:0.01)为流动相,检测波长215 nm,柱温:30℃,流速:1.0ml/min;进样量100μl,采用外标法计算沙格列汀片溶出液中沙格列汀的含量。结果 1.125~10.123μg/mL浓度范围内沙格列汀浓度与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率在99.54%~100.4%之间(RSD0.28%),常温下溶液在24小时内稳定。结论 该方法测定沙格列汀片的溶出度,稳定、准确、可靠。
