药物临床试验质量控制与对策分析

随着我国药物临床试验研究的高速发展,监管部门也逐步制定了符合行业发展的药物临床试验法规政策,来规范日益增加的药物临床试验。2020年7月1日起正式实施的新《药物临床试验质量管理规范》,是中国药品注册加入全球化的重要一步,同时也对行业提出了更高的法规性性要求。本文通过文献研究和行动研究法的使用,就当前药物临床试验质量控制过程中存在的问题展开深入的讨论,以期能够通过可行性对策的制定,有效提升临床药物试验的效率。