摘要
通过处方筛选、工艺研究及加速稳定性试验确定人参西洋参口服液最佳处方工艺。方法 分别取处方比例的原料药,用适当的溶剂为提取溶媒进行回流提取,以提取物中总皂苷含量为指标,进行三因素三水平正交试验设计,分别设置加水量、提取次数、提取时间进行正交试验,获取最佳提取方案;进行处方工艺筛选,并对筛选结果满意的样品进行稳定性考察,根据考察结果,确定最终处方及工艺。结果 经正交试验结果表明加10倍量的水,回流提取2次,每次1小时,提取物中人参总皂苷提取率最高;提取液浓缩至相对密度为1.05~1.15(80℃测)时为最佳使用和保存状态;通过水提醇沉的方法能够较好的改善口服液澄明度。结论 根据设定的方法对产品进行处方工艺研究及稳定性研究,最终得到皂苷含量较高、澄明度较好、稳定性较强的人参西洋参口服液。
