摘要
运用质量源于设计理念开发优化蒙药三子汤中栀子苷的高效液相色谱分析方法。方法:通过Plackett-Burman设计实验研究流动相中乙腈比例、磷酸体积分数、流速、柱温、进样量对栀子苷色谱峰分离度的影响,筛选关键分析参数;通过Box-Behnken响应面试验法设计优化关键分析参数,建立分析设计空间。结果 流动相中乙腈比例、流速、柱温为关键分析参数(P0.05),当色谱柱温为25℃,流动相乙腈比例为18.22%,色谱流速为1.2ml/min,蒙药三子汤中栀子苷色谱峰具有较好分离度。检测波长238 nm,进样量20μl,栀子苷在0.04-1.2μgμg/ml 内的线性关系良好,R20.9999,分析方法的精密度、重复性、稳定性、加样回收率结果均良好。结论:将质量源于设计理念应用于分析方法的开发中,可获得分析设计空间,建立可靠的分析方法。
