风险管理在药品监管部门质量管理体系建设中的应用研究

药品监管部门承担着药品、医疗器械、化妆品安全管理以及管理标准制定、不良反应监测、日常监督检查等重要职责。风险管理涉及风险模型构建、风险识别、风险应对等工作环节,可起到降低决策错误几率、提高工作效率、促进管理目标达成等重要作用。坚持风险管理原则,建立相应的质量管理体系,是提高药品质量管理效果、深化药品监督体制改革的重要措施。