摘要
比较国谈药品阿托伐他汀与原研药品的不良反应发生率及分析阿托伐他汀药品不良反应(ADR)的危险因素。方法 采用回顾性研究,提取我院2020年1月1日-2020年12月31日住院病历中使用阿托伐他汀的患者2770例,并依据服用国谈阿托伐他汀与原研药品分为两组,比较两组基线资料(性别、年龄、过敏史)、用药情况(服药剂量、服药频次、是否初次使用、是否联合用药),基于中国医院药物警戒系统(CHPS系统)收集同期两组病例的不良反应,比较不良反应发生率及表现形式的差异,分析阿托伐他汀ADR影响因素。结果 1859份使用国谈阿托伐他汀患者中报告有81例(4.357%)患者发生ADR,911份使用原研药品报告有32例(3.513%)患者发生ADR,两组间ADR发生率无显著差异(P>0.05);患者年龄≥65岁、服药剂量40mg、初次服用药物是患者服用阿托伐他汀钙片发生药品不良反应的独立危险因素(P<0.05)。结论 国谈药品阿托伐他汀与原研药品在ADR发生率上无显著差异,考虑到为减低患者的经济负担,国谈药品值得临床推广;年龄≥65岁、服药剂量大、初次服用阿托伐他汀的患者,应重点关注。但本研究证据级别有限,需更高级别的临床研究推动国谈药品的临床推广。
