摘要
探讨制备酶联免疫吸附试验(ELISA)检测中HIV抗体室内质控品。方法 利用HIV 抗体阴性血清,以ELISA 试剂盒中的HIV阳性为对照品,根据相应比例来稀释,检测不同稀释度的HIV 抗体,来选择弱阳性质控品的稀释倍数,临界值为 S/CO2~4倍,进行大量的配制,合理分装,并保存于-20℃下。检测自制质控品的HIV 抗体,同时需检测日常血清样品,每月需统计S/CO 均值、变异系数、标准差,有效监测稳定性、均一性。结果 自制的弱阳性质控品,无均一性差异。稳定性的评价,不同温度,室内质控品的CV要小于10%,并CV随温度减小。HIV 抗体 S/CO 在1年中,有着较好的稳定性。结论 自制的 HIV 抗体质控品,有着良好的稳定性、均一性,可保存的时间较长。在ELISA 检测中,可用作弱阳性质控品。