天王补心丹颗粒中梓醇、丹酚酸B的含量测定方法研究

对天王补心丹颗粒中的梓醇、丹酚酸B的含量方法进行研究优化,并建立相应的分析方法。方法 高效液相色谱法,分别以Agilent ZORBAX SB-AQ(250 mm×4.6 mm, 5μm)、Welch Ultimate XB-C18 (250 mm×4.6 mm, 5μm)为固定相进行梓醇、丹酚酸B的分析测定,分别以乙腈-体积分数0.1%的磷酸溶液 (0.2∶99.8,V/V) 两种混合溶剂、甲醇-乙腈-体积分数0.5%的甲酸溶液(30:9:61,V/V/V)三种混合溶剂进行等度洗脱,梓醇最大的吸收波长为210nm、丹酚酸B最大的吸收波长为286nm。结果 梓醇、丹酚酸B线性范围分别为0.4028~8.056 μg、0.04648 ~2.324μg(r均大于0.999),加样回收率(n6)的平均值分别为102.94%、97.29%,RSD均小于3.0%;精密度、稳定性验证均符合规定;6批天王补心丹颗粒中梓醇、丹酚酸B的含量分别为0.07%~0.41%、0.038%~0.060%。结论 此方法操作性较强、重复性较好、准确度也较高,因此对于天王补心丹颗粒的有效质量控制具有重要意义。