摘要
盐酸平阳霉素及其注射药物是临床上一种十分常见的药物,该药物在治疗癌症中具有十分显著的效果。本研究主要探究利用梯度洗脱HPLC法测定盐酸平阳霉素及注射药物中的有关物质的可行性。主要从方法的专属性、方法的线性与范围、方法的检测限和定量限、方法的稳定性等方面考察梯度洗脱HPLC法在测定盐酸平阳霉素及注射药物中的有关物质的可行性。然后对四个样品中的盐酸平阳霉素含量进行测定。结果表明:(1)1mol/L盐酸溶液和30%H2O2对盐酸平阳霉素进行处理可以作为方法系统适用性试验的处理;(2)在10ug/ml-500ug/ml范围内,呈现较为良好的线性关系,浓度(C)和峰面积(A)回归方程为A8132.4C-9455,其中r0.9999;(3)方法的最小检出浓度为1ug/ml,最小定量浓度为4ug/ml;(4)方法的稳定性良好;(5)样品1中盐酸平阳霉素的含量为11.33%;样品2中盐酸平阳霉素的含量为11.89%;样品3中盐酸平阳霉素的含量为12.00%;样品4中盐酸平阳霉素的含量为11.78%。
