浅谈初创医疗器械生产企业质量管理体系建设

本文重点阐述了初创医疗器械生产企业的质量管理体系建设的步骤,首先明确建立医疗器械生产企业的必要性,然后详细阐述了医疗器械产品类别的确定、质量方针和质量目标的制定、公司组织架构的确定、质量管理体系文件的编写和评审、厂房设施建设和设备采购等建设步骤中的要点,提供了一些比较务实的处理方案供同行业初创医疗器械生产企业人员参考。