关于药物警戒体系建设的思考

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摘要新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确了国家需建立药物警戒制度。正式实施《药物警戒质量管理规范》(GVP)是新修订的《中华人民共和国药品管理法》首个药物警戒配套文件,旨在规范和指导药物警戒活动的开展。本文从药品生产企业的药物警戒工作实践出发,从药物警戒体系建立、体系运行和体系维护3个方面探讨如何建立高效规范运行的药物警戒体系。

作者周晨晨郭彩云王冬梅陈宗颖

机构地区北京北陆药业股份有限公司

出处《中国科技期刊数据库医药》 2022年第9期103-105,共3页

关键词药物警戒体系药物警戒质量管理规范不良反应

分类号 R982 [医药卫生—药品]

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1吴焕贤.国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告(2023年第20号)[J].中国临床药理学杂志,2023,39(7):950-950.
2申永锋.药品上市许可持有人建立药物警戒体系的现状与探讨[J].中国科技期刊数据库医药,2021(12):356-357.
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4李媛媛,郭玲莉,张宏,勾洋梅,刘晓.药品上市许可持有人药物警戒文件体系构建[J].中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生,2022(1):274-277. 被引量：1
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7无.山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》的通知(鲁药监规[2023]1号)[J].山东省人民政府公报,2023(7):57-60.
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9邓丽君,王颖卿,无.我国科学绿化工作取得明显成效[J].中华英才,2022(11):28-28.
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