MAH对拟委托药品生产企业审核内容探讨

通过探讨对拟委托药品生产企业审核的内容,帮助MAH全面评价受托企业的药品质量管理体系、生产承接能力以及经营风险情况,为遴选适合的受托药品生产企业提供依据。方法 调研当前持有人对拟受托生产企业审核的内容现状,分析现阶段存在的问题与不足,提出具体的改进建议。结果 通过对拟委托药品生产企业的审计内容探讨,弥补目前审核内容的不足,帮助持有人对受托企业的全面评价,结论 为后期受托活动的有效管理,降低产品质量风险提供必要的保证。