摘要
建立五层共挤输液用袋中四种抗氧剂HPLC含量测定方法。方法 采用岛津ODS-4色谱柱(250×4.6 mm,5 μm),100%甲醇以1.0 mL/min的流速等度洗脱,检测波长:276 nm,柱温:35℃,进样量:20 μL。结果 抗氧剂1010、330、1076和168分别在0.099~0.998 μg/mL、0.102~1.017 μg/mL、0.405~4.051 μg/mL和0.396~3.963 μg/mL浓度范围内呈良好线性关系,且相关系数均大于0.999,甲硝唑氯化钠注射液五层共挤输液用袋中四种抗氧剂的平均回收率分别为102.28%(RSD7.09%)、96.09%(RSD5.40%)、112.09%(RSD5.49%)和91.12%(RSD8.01%),n3。结论 建立的HPLC方法专属性强、稳定性高、准确性好、结果可靠,为其他注射液包材抗氧剂的检测提供方法学借鉴。
