摘要
观察头孢呋辛酯及制剂中高分子杂质的含量测定中采用高效凝胶色谱法测定的效果,分析可以准确分析头孢呋辛酯质量的手段,科学监测药品质量。方法 选择头孢呋辛酯及制剂(无高分子杂质)、高分子杂质A、高分子杂质B、高分子杂质C、高分子杂质D上使用甲醇溶解稀释成0.250mg头孢呋辛酯与四种水平高分子杂质A~高分子杂质D剂量0.10mg、0.050mg、0.025mg、0.012mg,每种水平配置测定溶液6份,使用高效凝胶色谱法测定,观察测定结果。结果 高分子杂质A~高分子杂质D剂量0.10mg、0.050mg、0.025mg、0.012mg四种水平,高效凝胶色谱法测定结果误差率均在±1%之内。结论 测定头孢呋辛酯及制剂中高分子杂质采用高效凝胶色谱法测定准确性较高,值得推广。
