摘要
目的建立测定地特胰岛素含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Proteonavi C4 (5um 4.6*250mm);流动相A为0.2mol/L硫酸钠溶液(pH2.5)-乙腈(9:1,V/V),流动相B为70%乙腈,梯度洗脱; 流速为1.0mL/min,检测波长为214nm,柱温为40℃,进样量为20μL。结果地特胰岛素浓度在0.125mg/ml~2.0mg/ml范围内与峰面积线性关系良好,定量限为5μg/ml,重复性、中间精密度、稳定性试验的RSD分别为0.2%、1.01%、0.39%,各浓度下的加样回收率分别为99%、99%、98%。结论该方法精密度、稳定性、重复性好,专属性强,准确度高,且具有良好的线性关系,适用于地特胰岛素的含量测定。
