摘要
利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,检测洛拉替尼上市后的不良反应信号,为临床合理用药提供参考。方法 综合利用比例失衡法(DPA)中的报告比值比法(ROR)和英国药品与保健品管理局(MHRA)综合标准法,对洛拉替尼相关的不良事件报告进行分析。 结果 共收集到2186例以洛拉替尼为首要怀疑药物的不良事件报告,筛选后得到与该药关联性高的不良反应信号共40个,其中未收录在说明书的不良反应信号有12个。结论 基于FAERS数据库的不良反应信号检测有助于提高临床用药的安全性。
