涉及有害物料的药品生产车间设计要点探讨

生产涉及有害性物料的特殊药品,基于实际的职业暴露风险分析和药品交叉污染风险管控角度出发,评估工艺生产系统的密闭等级,进而制定相应密闭防护措施。以含有害物料的口服固体制剂车间为例,针对固体制剂车间产尘量大、产尘点位多以及物料运输量大等特点,探讨从生产设备密闭化设计、车间布局、人物流设计、空调系统设计等一系列措施,进而实现有害物料生产岗位的密闭化与无尘化设计目标。