摘要
探讨我国药品说明书修订的现状,并提出相应的对策建议,以促进药品说明书的规范性和合理性。方法 检索我国药品监管部门自2020年1月至2021年7月期间在网站上发布的药品说明书修订公告,分析涉及药品的类型、品种、修订项目等内容,总结修订中存在的问题,并根据工作经验对现状提出相应的建议。结果 近一年半以来,我国药品监管部门共发布了105份修订公告,涉及197个品种。修订项目以禁忌、注意事项、不良反应为主,对其进行分析后发现不足之处有说明书修订涉及药品种类少、项目较为集中,以及部分修订内容过于简单。结论 提高用药安全性是我国药品说明书修订的方向,有待多方的共同努力进一步完善。
