摘要
探讨质量管理体系中应用PDCA循环模式对药品质量的影响。方法 选取本企业在2021年1月至2021年12月的100种药品作为研究对象,将2021年1月-6月作为对照组,将2021年7月-12月作为研究组,对照组进行常规的质量管理,研究组在此基础上机进行PDCA循环模式质量管理,对比两组药品质量指标符合率及药品有效率情况。结果 研究组的物理指标、化学指标、生物药剂学指标、安全性指标、稳定性指标、均一性指标符合率均显著高于对照组(P<0.05)。对照组的不合格率、退货率、质量投诉率为11.0%、9.0%、10.0%,研究组为3.0%、2.0%、2.0%,研究组均显著低于对照组(P<0.05)。结论 质量管理体系中应用PDCA循环模式能有效改善药品各项质量指标符合率及药品的不合格率、退货率、质量投诉率,进而提升药品质量。
