受试者随访清单对提高III期药物临床试验受试者依从性的应用效果研究

探索应用受试者随访清单提高III期药物临床试验受试者的方案依从性。方法 采用目的抽样方法,选取2022年6月至2023年6月在齐齐哈尔市某三级甲等综合医院药物临床试验中心III期药物临床试验受试者为研究对象。随机分为干预组和对照组,干预组应用受试者随访清单对其进行随访,包括了解药物临床试验III期受试者受试者的生理状况、疾病情况、情绪状况、社会/家庭状况及社会活动情况并给予相应专业指导;对照组给予常规随访,干预后,比较常规随访组与应用受试者随访清单组的受试者方案违背率与受试者依从性。结果 应用受试者随访清单后,干预组受试者用药依从性、随访依从性高于对照组(P<0.05);干预组受试者焦虑得分低于对照组(P<0.05);结论 应用受试者随访清单有助于提高III期药物临床试验受试者的依从性,降低其焦虑程度,进一步提高临床试验质量。