中成药连续化生产质量控制分析

中成药是在对中医药理论进行集成和对中医药特色予以发扬的基础上,使用现代生产工艺研究制作完成的中药新药,是我国医疗体系发展过程中不可或缺的构成部分。中成药连续化生产过程质量控制当前面临着应该对哪些成分以及采取何种方式进行控制的问题,特别是中成药的原药材,通过提取和纯化,浓缩以及干燥和制剂成型等多个复合工艺过程。给予中成药产品质量角度,使用科学的方式对其功效成分群进行解析,参照功效成分群完成质量控制指标的建立,同时完成生产整体过程质量控制体系的确认,希望能够在中成药连续化生产质量保持一致的基础上确认药物的有效性。