摘要
研究改善二甲双胍格列本脲胶囊中格列本脲的溶出度,筛选出合适的辅料用于与格列本脲进行粒子设计技术。方法 以溶出度累积总量为指标,采用单因素试验优选二甲双胍格列本脲胶囊处方,采用HPLC法测定二甲双胍格列本脲胶囊中格列本脲的总量,测定其溶出度并与市售同类品种比较。结果 选择L-HPC与格列本脲按四比一(4:1)充分混合后超微粉碎,粉碎时间10分钟,将粉体粒子与二甲双胍置制粒机中混合制软材,制粒,干燥,混合,灌装,即得。结论 本法研制的二甲双胍格列本脲胶囊处方合理,工艺可行;所建立的方法操作简便、稳定可靠,可用于二甲双胍格列本脲胶囊中格列本脲溶出度改进。
