基于CHPS的烟酸不良反应监测研究

基于中国医院药物警戒系统(CHPS)分析广西壮族自治区医疗机构的烟酸注射液的不良反应(ADR)报告,以期为临床安全、合理使用烟酸注射液提供参考。方法 采用回顾性分析,通过CHPS收集到298例烟酸注射液不良反应报告,分别从报告类型、性别和年龄分布、原患疾病、生产厂家、累及系统-器官、给药途径、合并用药、用法用量、转归等方面进行统计分析 结果 298 例烟酸注射液不良反应报告中,292例为一般不良反应(97.99%),只有6例为严重不良反应(2.01%),无死亡病例报告;男性多于女性(比例为1.38:1);多发生于45岁及以上人群共240例(80.54%);涉及4个生产厂家,多发生于河北凯威制药有限责任公司227例(76.17%);给药途径多为静脉滴注291例,占报告总数的97.65%;累及系统-器官以皮肤及其附件最多(184例);大部分用药剂量均在说明书范围内使用(264例),用药频率多为一天一次(287例,96.31%);共发生42例合并用药,多为水、电解质及酸碱平衡用药(28例,66.67%);有117例为非预期(新的)不良反应; 153例(51.34% )患者痊愈,142例(47.65% )得到好转。结论 医护人员在临床用药时,须询问病史,根据个体化,按照说明书用法用量,严格用药,同时密切观察不良反应,采取有效措施降低至最低,确保临床用药安全有效。