生物制品生产中病毒污染控制的几点考虑

病毒污染是生物制品控制质量和安全性的关键要素,本文结合病毒污染的来源及工艺控制的注意点,包含起始原材料,如细胞种子/动物组织等;生产过程控制,如清除病毒工艺有干热、有机溶剂处理等,在工艺过程设计时应要注意事项;并对清除病毒工艺验证方案需要考虑的要素进行了简要的分析和介绍,旨在对如何有效控制病毒污染,从而制定病毒安全性控制策略。