摘要
本文介绍了固体制剂的生产工艺质量风险管理的重要性,并从风险评估、风险控制和风险审核三个方面进行了详细的阐述。在风险评估方面,企业可以采用多种方法确定生产过程中可能存在的问题和风险,并在生产前进行预测和控制,以确保生产过程的稳定性和可靠性。在风险控制方面,企业应当加强对参数控制的管理和监测,建立完善的参数控制制度和记录管理系统。在风险审核方面,企业应当定期对生产过程进行审核和评估,及时发现问题并进行纠正。此外,本文还探讨了新技术的应用对固体制剂生产工艺质量风险管理的提升作用。最后,本文呼吁企业应当加强固体制剂生产工艺质量风险管理的重视和投入,不断完善和提升管理水平和技术能力,实现生产质量的持续改进和提高。
