国产特立帕肽治疗绝经后椎体脆性骨折有效性与安全性的临床研究

观察国产特立帕肽(rhPTH1-34,20ug)治疗绝经妇女骨质疏松性椎体压缩骨折的临床有效性和安全性。方法:收集2020年1月至2022年5月我院收治的骨质疏松性胸腰段椎体压缩骨折并行PVP手术的绝经后女性患者70例,采取IWRS动态随机系统,按照1:1随机分为2组:对照组接受“唑来膦酸注射液+碳酸钙D3片”治疗(n=35);观察组接受“国产特立帕肽+碳酸钙D3片”治疗(n=35)。比较两组在治疗前、治疗后3月、6月的疼痛视觉模拟量表(visual analog scale,VAS)评分和Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI) 评分、骨密度(BMD)、再骨折发生率、骨代谢标志物变化及不良反应发生情况。结果:治疗6个月后两组骨吸收指标(CTX-1)、骨形成指标(P1NP)明显升高,但观察组PINP升高更显著,差异有统计学意义(P<0.05);在治疗6月后观察组时骨密度改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);在VAS、ODI评分方面,两组患者在治疗6月时的差异无统计学意义(P>0.05);再骨折发生方面,观察组低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗出现了高钙血症等一过性不良反应,但经处理后均痊愈。结论:国产特立帕肽( rhPTH1-34,20ug)在治疗6月时能提高股骨颈及腰椎骨密度,提高骨形成骨代谢指标,促进骨愈合,临床应用安全有效。