浅谈小容量注射剂(乳状液)产品氧化指标影响因素及控制

通过分析影响小容量注射剂(乳状液)产品氧化因素,制定减少过程控制氧化产品风险的方法,提高产品的质量。从影响氧化指标(过氧化值和甲氧基苯胺值)的制氮系统、配滤系统、原辅料、投料过程、配制过程、灌封、灭菌工序等方面进行系统分析,并针对各影响因素制定相应的控制措施;在生产中加以应用解决以控制氧化指标,提高产品质量。