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口服固体制剂生产过程中质量风险管理研究
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摘要
口服固体制剂生产实践中加强风险因素的管理控制,能使药物的生产质量安全得到更大的保障,进而在医药市场上开辟更宽阔的空间,协助生产厂家谋得更多效益。从分析加强口服固体制剂生产的管理必要性着手,探讨口服固体制剂的风险评估过程,包括风险识别、分析、评价及控制措施的应用等,以提升口服固体制剂的风险管理工作效率作为目标,探究几点切实可行的措施方法,希望在理论层面上给同行实践带来一些帮助。
作者
左生强
李玉菊
魏朋
机构地区
山东新时代药业有限公司
出处
《中国科技期刊数据库 医药》
2023年第5期64-67,共4页
关键词
口服固体制剂
风险评估
风险管理
措施探究
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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