微整形用交联透明质酸钠凝胶的商业化生产探讨

研究了以BDDE为交联剂,玻璃酸钠为原料,制备交联透明质酸钠凝胶,从验室工艺开发到生产放大进行了实验。实验结果表明,拟定的生产工艺可以生产出符合YY/T0962-2014标准的产品。结合产品组成及产品特点,分析本品在使用过程中发生不良反应,其主要因素是BDDE及其降解物残留所致,为此探讨了商业化生产过程中BDDE及其降解物的残留控制策略。