风险管理视角下医学实验室方法学性能验证困难与解决措施

在“双循环”新发展格局下,随着统一大市场的建设,我国医学实验室获得了快速发展。当前,正值“十四五”建设的关键时期,医学实验室需要结合高质量建设、高水准运营目标,持续增强方法学性能验证工作为其实践赋能。本文以此为出发点,从宏观、微观两个层面分析了新时期医学实验室方法学性能验证中实施风险管理的必要性。并在风险管理视角下,通过剖析验证方案设计、验证质量控制、验证人员素质方面的存在的问题,分别从准则研究、风险监测、专项培训三个方面,提出了几点较有针对性的解决措施。