摘要
人工牛黄甲硝唑胶囊对甲硝唑和人工牛黄分别测定含量作为质量控制指标,现执行国家药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0204)-2002,其甲硝唑含量测定用紫外分光光度法,落后现行标准。甲硝唑单方制剂在《中国药典》2015年版二部中,采用高效液相色谱法进行含量测定,该方法专属性强、灵敏度高,受干扰影响小,故考虑可用此法测定复方制剂中甲硝唑含量,对人工牛黄甲硝唑胶囊的标准做提升。方法 人工牛黄甲硝唑胶囊甲硝唑含量由紫外分光光度法改用高效液相色谱法测定。结果 人工牛黄甲硝唑胶囊用高效液相色谱法测定甲硝唑含量,方法专属性强,准确度高。
