医疗器械生物和化学性能检测的重要性及检测要点

医疗器械的质量和安全性是临床使用的根本保障,它不仅关系到患者的生命健康,也关系到医务人员和社会公众的安全。目前,在我国医疗器械产品质量监督和管理的法规中,对医疗器械的性能指标、生产过程和出厂检验都有明确要求。但对于医疗器械使用过程中,可能存在或潜在影响产品使用性能指标,尚未有明确规定,这也是我国医疗器械监管工作中面临的一个挑战。因此,本文将主要从医疗器械生物和化学性能检测的重要性以及其检测要点等方面进行阐述。