摘要
建立医院制剂复方苓甘颗粒的指纹图谱研究,完善其质量标准。方法 对多批样品进行了水分检查和粒度检查。结果 建立了颗粒剂检查项的质量标准;制备了10批颗粒样品,摸索并优化了指纹图谱色谱条件,建立了初步的 HPLC 指纹图谱,并指认了其中属于大黄的没食子酸和芦荟大黄素、桂枝的肉桂酸和炙甘草的甘草苷对应的色谱峰,获得了较好的相似度评价结果。结论 初步摸清了复方苓甘颗粒指纹图谱色谱条件,初步建立了以没食子酸、芦荟大黄素、肉桂酸和甘草苷为特征色谱峰的指纹图谱,为完善复方苓甘颗粒相关质量标准及检测方法提供依据。
基金
广东省中医药局项目(20202134)。