摘要
洁净环境是医疗器械生产质量好坏的重要因素之一,本文主要从洁净环境标准控制、问题分析、风险控制等方面进行了分析和探讨,完善医疗器械生产企业洁净环境控制体系,保障医疗器械产品质量和生产效率,为人民群众健康提供优质的医疗器械产品。随着现代科学技术的迅猛发展,人类医疗方式发生了天翻地覆的变化,科学规范的医疗器械生产技术对于治疗疾病、提升人民生活质量发挥着重大的作用。近年来我国医疗器械发展迅速,无菌医疗器械、植入医疗器械、体外诊断试剂等生产企业发展前景良好,因此质量保证也越来越受到社会的广泛关注。医疗器械好坏与患者的健康息息相关,高质量的医疗器械与高标准的生产环境密不可分,洁净环境作为医疗器械生产中的重要资源,其质量控制问题也越来越受到社会的高度重视。本文旨在探讨医疗器械生产企业洁净环境控制中存在的风险。现针对一些关键问题进行有意义的探讨。
