摘要
评价发热门诊专用Sysmex XS-800i血细胞分析仪的主要性能指标。方法 遵照卫生行业标准WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》和WS/T 408-2012《临床化学设备线性评价指南》,评价Sysmex XS-800i血细胞分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、线性和正确度等性能指标;依据WS/T 407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》,验证实验室内两台血细胞分析仪检测结果的可比性;以人工镜检为参考标准,根据WS/T 246-2005《白细胞分类计数参考方法》评价Sysmex XS-800i血细胞分析仪白细胞分类结果的准确性。 结果 Sysmex XS-800i血细胞分析仪本底计数结果均为 0;白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)携带污染率(CR)均<1%,测定范围内线性回归方程斜率a均在1±0.05范围内,相关系数r2均≥0.95,符合行业标准要求;WBC、RBC、Hb、血细胞比容(HCT)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)和PLT等8个项目的批内精密度和日间精密度均在标准要求范围内;与参加室间质评(EQA)的Sysmex XS-1000i分析仪相比,Sysmex XS-800i上标本检测均值的偏倚满足要求;各项目在两台仪器上检测结果均值的比对偏差均小于可接受标准,显示了良好的可比性;Sysmex XS-800i仪器检测10份标本的白细胞分类结果均在人工镜检设置的靶值范围内,通过验证。结论 Sysmex XS-800i血细胞分析仪各项性能指标良好,实验室内可比性符合要求,白细胞分类计数结果准确可靠,能够满足发热门诊的临床需求。
