摘要
让药品零售企业完善药品经营质量管理,为监管部门科学监管提出建议与对策。方法 统计临淄区2020年至2022年末换证的92家药品零售企业现场检查中存在的问题,汇总缺陷项目,总结分析药品零售企业现场检查中的常见问题,并提出改进措施,结果 缺陷项目共417条,其中主要缺陷项目216条,一般缺陷项目201条。发现在质量管理及职责,人员管理、质量管理文件、设备设施等方面均存在问题。结论 企业应按要求建立质量管理文件,应当具有与法律法规相适应的经营条件,包括组建组织机构、配备药学技术人员、配备陈列及贮存的设施设备,并设置满足购销存可追溯管理的计算机系统。在药品经营过程中,各岗位人员应全员参与,按照制度履行职责,要提高员工的质量意识,促进企业规范经营。监管部门应加强监督检查力度,做好日常监管,并加强法律法规的宣传贯彻工作。
