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基于风险管理的医学实验室室内质量控制方案探讨

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摘要 通过进行对比实验研究并探究一种基于风险管理的室内质量控制方案取代传统设计方法,提高质量控制效果。方法 实验对象即是本实验室在2020年1月至2020年12月之间的室内质量控制数据,并对其数据进行计算累积变异系数,由此来评估质量控制的不精密度,然后根据实验室质量控制评价回报结果,来计算误差,即是偏倚值,由此得到不准确度。然后在此基础上在2021年1月至2021年12月和2022年1月至2022年12月之间分别采用传统的质量控制方法和基于风险管理的新设计的质量控制方法来实施质量控制方案,并对两种不同室内质量控制方案的结果进行对比并分析。结果 根据实验研究结果可知,本实验室中共有15个检验项目纳入了实验研究中,而计算结果显示其中有4个(26.67%)检验项目的分析性能是大于6σ,而另外还有9个(60.00%)检验项目的分析性能是在4-6σ之间的,剩余的2个(13.33%)检验项目的分析性能是小于4σ的;然后对比传统质量控制设计方法与新质量控制设计方法后可知,在分析性能大于6σ的4个(26.67%)项目的质量控制限比要比实际计算出的累积变异系数小;而分析性能在4-6σ之间的的4个(60.00%)项目的质量控制限比要与实际计算出的累积变异系数是比较接近的;而剩余的2个(13.33%)分析性能小于4σ的检验项目的质控限比则是要比实际的累积变异系数要大很多。结论 基于风险管理的室内质量控制方案的设计与实施,相比于传统的设计方法来说,可以很有效的降低一些潜在的易被忽视的风险,帮助实验室在检验项目中的质量控制成本,是对检验工作有很大帮助的方案设计,值得推广实施。
作者 周璐
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