制药设备验证薄弱环节探析

制药设备是药品质量保障的重要依据,而我国医药企业在药品生产技术和质量管理上还存在着一定的缺陷。通过对这些问题的深入剖析,找出问题的根源,从而有效地强化设备管理,提高设备质量。对制药设备的管理和控制进行研究,必须从设备的确认开始。根据 GMP及国际相关规定,并根据实际情况,在此基础上,总结了几点经验与教训。