摘要
研究细菌气溶胶平均颗粒直径(MPS)是否会对医用口罩细菌过滤效率(BFE)的合格性判断产生影响。方法 对不同批次的医用外科口罩与一次性使用医用口罩在不同MPS时的BFE数据进行分析。结果 标准方法时过滤效率高于99%的医用口罩MPS与BFE两者之间无统计学相关性。标准方法时刚达到95%及格线的口罩,MPS变化会导致BFE高于或低于及格线。结论 MPS会对部分口罩的合格性判断产生影响,在实验过程中必须对其进行严格控制,避免误判。
基金
2021年江苏省药品监督管理局科研计划课题第【39】号。