同期放化疗联合安罗替尼治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

比较同期放化疗联合盐酸安罗替尼组和同期放化疗组治疗局部晚期鼻咽癌的疗效和不良反应。方法 纳入39例III-IVa期鼻咽癌患者,随机分为实验A组(19例同期放化疗+盐酸安罗替尼)和对照B组(20例同期放化疗)。化疗方案顺铂(DDP100mg/m2 D1-3, 三周方案)。放疗第1天开始口服盐酸安罗替尼12mg qd,口服,d1-d14,21天为一周期,共3周期。同期放化疗联合盐酸安罗替尼胶囊(A组)与同期放化疗(B组)比较。结果 1.A组患者放疗结束1周CR率78.9%,B组患者CR率为35%(χ 2= 5.358, P =0.021),A组放疗结束3个月CR率89.5%,B组为80.0%(χ 2= 5.358, P =0.021),两组近期疗效有显著统计学差异。同期放化疗联合盐酸安罗替尼组和同期放化疗组的2年总生存率分别为100.0%和85%,差异无统计学意义(χ2 =3.004 , P = 0.083)。两组2年局部无复发生存率(LRFS)分别为100.0%和75%,差异有统计学意义(χ2 = 5.553, P = 0.018)。两组患者2年无远处转移生存率(DMFS)分别为100.0%和80%差异有统计学意义 (χ 2= 4.119, P =0.042)。两组患者2年无进展生存率(PFS)分别为100.0%和75%差异有统计学意义 (χ2 = 5.185, P =0 .023)。2.与同期放化疗相比,同期放化疗联合盐酸安罗替尼组在骨髓抑制、皮炎、口腔黏膜炎等副反应的分级上无明显差异,但同期放化疗联合盐酸安罗替尼组有高血压表现,药物可控。结论 本研究表明,与同期放化疗组相比,同期放化疗联合盐酸安罗替尼组急性不良反应可以耐受,疗效有改善,改善生存的趋势值得期待。