摘要
讨论控制中药制剂质量中落实持续质量改进措施的临床效果。方法 研究于2021年8月至2023年3月实施,共纳入1378件中药制剂为对象,对质量不合格因素进行分析统计,而后对2021年8月-2022年7月间纳入的中药制剂689件行常规管理,设为对照组,2022年8月-2023年3月纳入的689件中药制剂行持续质量改进措施,设为实验组,分析比较不同管理模式下中药制剂质量不合格情况。结果 分析两组中药制剂质量不合格因素发现,生产工艺、药材质量、质量管理体系是导致中药制剂质量不合格的重要因素;分析两组中药制剂质量不合格率可知,实验组不合格率明显低于对照组,P<0.05,差异存在统计学研究意义。结论 中药制剂在我国临床上发挥重要作用,运用持续质量改进措施可以降低不合格率,从而保障中药制剂的疗效,这对于提高临床治疗效果有积极影响,值得予以推广。
