摘要
研究药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药标注情况。方法 选择我院2020年1月-2022年12月期间门诊药房药物说明书进行研究,共抽调140份进行研究,就西医和中药的标签标示进行了分析。结果 105个西药说明书中,4个有 FDA怀孕分级的标记,占比3.81%。妊娠期主要集中在用药指导意见模糊44.76%,哺乳期主要集中在用药指导意见明确52.38%。35份中成药说明书均无FDA妊娠分级标注,中成药说明书中,妊娠期主要为用药指导意见明确42.86%,哺乳期主要为无用药指导意见68.57%。结论 西药与中成药用药期间均缺少标注,其中关于哺乳期存在的缺陷较多,建议制药公司在产品上市后,要加大对产品的追踪监控力度,对产品的使用说明书进行及时的更新和修改;药监机构要加大对药物说明书的监督,使药物标示的内容实行统一、规范的管理。
