摘要
通过对离子交换层析法中的试验条件的筛选和优化,获得高收率人凝血因子Ⅷ制品。方法 选用Fractogel®EMD TMAE(M)凝胶作为填料,取同一批次的人凝血因子Ⅷ上柱前液,研究不同浓度的洗涤液和洗脱液对人凝血因子Ⅷ效价和蛋白含量的影响。结果 从人凝血因子Ⅷ回收率和比活性考虑,洗涤液为2200mM氯化钠浓度和洗脱液为450mM氯化钠浓度时为层析洗涤洗脱最佳条件。结论 在本试验层析条件前提下,调节洗涤液为220mM氯化钠浓度和洗脱液为450mM氯化钠浓度,制备获得的人凝血因子Ⅷ制品纯度更高、稳定性和安全性更好。
