摘要
对日本ARKRAY公司HA-8190型全自动糖化血红蛋白分析仪对血浆样本HbA1C水平进行检测,从而对HA-8190的性能进行全面的评价。方法 对HA-8190型全自动糖化血红蛋白的批内精密度、天间精密度、准确度、参考范围、携带污染率和线性验证进行评价分析。结果 HbA1c批内变异系数0.17%,批间高值和低值变异系数分别为0.14%和0.19%,均符合批内精密度≤1/4 CLIA’88,批间精密度≤1/3 CLIA’88;仪器携带污染率0.66%,高低值偏差均远远低于6%、准确度亦在可接受范围之内;标本按一定比例稀释后的线性检测结果线性验证结果r2=0.998大于0.95,斜率为0.917,在1.00±0.03范围内,达到线性要求;20个检测结果均在参考范围之内,有效验证了参考区间的可行性。结论 HA-8190具有良好的精密度、正确度、参考范围、线性和低的携带污染率,符合实验诊断学实验室的要求。
