摘要
建立重组融合蛋白产品的电荷异质性分析方法。方法 通过优化条件,建立了重组融合蛋白产品电荷异质性的分析方法,即样品经过高浓度尿素处理,再加入两性电解质、1%甲基纤维素、高和低pI标志物,用成像毛细管等电聚焦电泳仪分析;并从方法的精密度、准确性、范围和线性、溶液稳定性考察了方法的可行性和耐用性。结果 方法重现性、准确度、线性范围和溶液稳定性好,能很好的分辨融合蛋白产品的各电荷异质性组分。结论 建立的方法可用于重组融合蛋白产品电荷异质性的分析,为保障重组融合蛋白类产品生产工艺的稳定性及质量控制提供了可靠的分析方法。
