基于儿童过敏的自微乳氯雷他定口腔速溶膜制备及药效研究

为解决儿童用药过程中存在着吞咽困难和剂量不精确的问题,本研究将第二代抗组胺药氯雷他定开发为口腔速溶膜剂实现安全有效的口服给药。方法 建立可靠的氯雷他定高效液相含量和测定方法,采用溶剂浇铸法制备口腔速溶膜,并通过构建自微乳载体方式提高药物分布均匀度,对优化所得处方从外观、崩解时限、体外溶出度、机械性能等多个方面进行评价。结果 构建的氯雷他定自微乳载体粒径均匀,由此制备所得口溶膜药物分布均匀,无气泡,48s可实现完全崩解,药物主要在胃部释放,在pH1.2的盐酸缓冲溶液中40 min释放度可达到(97.42±3.77)%。结论 本研究所制备的自微乳氯雷他定口腔速溶膜药物分布均匀,能有效解决儿童吞咽困难的问题,并为儿童及吞咽障碍患者提供新的口服固体给药思路。