基于河北省药品上市许可持有人委托生产专项检查的思考

为药品上市许可持有人委托生产安全监管提出对策建议,促进制药行业高质量发展。本文采用回顾性研究分析方法,以 2022 年河北省开展的 40家次药品上市许可持有人委托生产专项检查结果为研究对象,对检查发现的缺陷项目进行统计分析,针对药品上市许可持有人委托生产监管提出了建议。