葡萄糖酸钙注射液中铝元素含量测定的研究

研究葡萄糖酸钙注射液中铝元素的含量测定。方法 采用ICP-MS法测定葡萄糖酸钙注射液中铝元素的含量,并开展了包括精密度、线性范围、定量限、检测限、准确度、重复性等内容在内的方法学验证。结果 该方法线性相关系数在0.99以上,线性关系良好;铝元素的检出限为0.221ng/ml;4个不同浓度的平均回收率为97.32%,在准确度规定可接受范围内;精密度、准确度和重复性试验相对标准偏差均小于20%。结论 该方法精密度、准确度和重复性较好,检出限低,适用于产品中铝元素的检测。