摘要
建立复方紫柏油质量标准。方法 以高效液相色谱法(HPLC)对复方紫柏油进行检测,了解其盐酸小檗碱含量,色谱柱、流动相、检测波长(λ)、柱温(T)、流速(V)、进样量分别为INERTSUSTAIN C18键合硅胶柱(4.6mm×250mm,5μm)、乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50,V/V)(每100mL加十二烷基苯磺酸钠0.1g)、254nm、40℃、1mL/min、15μL。结果 盐酸小檗碱在0.06~0.65mg/mL质量浓度之间和峰面积有着良好的线性关系;盐酸小檗碱平均加样回收率分别为100.82%,RSD分别为1.09%(n=9),精密度、重复性、稳定性试验的RSD均在0.50%之下。结论 建立起的质量标准具有操作简便的优势,且执行后可靠性高,可用于复方紫柏油的质量控制。
